UDI-Anbindung mit firstbase

Produktstammdaten automatisiert und sicher an EUDAMED, swissdamed, GUDID und weitere UDI-Datenbanken übermitteln – direkt aus firstbase.

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Produktstammdaten automatisiert und sicher an EUDAMED, swissdamed, GUDID und weitere UDI-Datenbanken übermitteln – direkt aus firstbase.

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Produktstammdaten automatisiert und sicher an EUDAMED, swissdamed, GUDID und weitere UDI-Datenbanken übermitteln – direkt aus firstbase.

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UDI-Datenbanken einfach erreichen

Schweizer MedTech-Unternehmen können nun den firstbase GDSN-Datenpool nutzen, um Produktstammdaten direkt in einer Lösung sowohl an kommerzielle Handelspartner wie Spitäler als auch an regulatorische Datenbanken weltweit zu publizieren. Daten werden einmal eingegeben und publiziert z.B. an EUDAMED – den Rest übernimmt der Connector. So entfällt die intensive manuelle Mehrfacherfassung in unterschiedlichen Portalen.

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UDI-Datenbanken einfach erreichen

Schweizer MedTech-Unternehmen können nun den firstbase GDSN-Datenpool nutzen, um Produktstammdaten direkt in einer Lösung sowohl an kommerzielle Handelspartner wie Spitäler als auch an regulatorische Datenbanken weltweit zu publizieren. Daten werden einmal eingegeben und publiziert z.B. an EUDAMED – den Rest übernimmt der Connector. So entfällt die intensive manuelle Mehrfacherfassung in unterschiedlichen Portalen.

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Ihre Herausforderung

Ab 2026 wird die Meldung von bis zu 100 Attributen pro Produkt an EUDAMED verpflichtend. Parallel führt die Schweiz mit swissdamed eine nationale Datenbank ein, die eine Doppelregistrierung verlangt. In den USA ist die GUDID bereits seit Jahren etabliert.

Für Hersteller oder weitere Akteure in den zuständigen Rollen bedeutet das: erhöhter Aufwand, unterschiedliche Formate und steigendes Fehlerpotenzial. Viele arbeiten heute noch mit parallelen Systemen, manuellen Uploads oder zusätzlichen Excel-Listen – Prozesse, die Zeit kosten, die Datenqualität beeinträchtigen und die Compliance gefährden.

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Unsere Lösung

Die Lösung integriert sich nahtlos in Ihre bestehenden Prozesse und verfolgt den Grundsatz „Once Only“. Sie vermeiden doppelte Datenerfassung, reduzieren Fehlerquellen und schaffen Freiräume für Ihre Kernaufgaben. Ihre Handelspartner und Behörden profitieren von konsistenten und geprüften Informationen. Der UDI Connector ermöglicht regulatorische Produktregistrierungen mit minimalem Aufwand.

Die Eingabe erfolgt per Editor, Excel-Import oder M2M-Schnittstelle. Validierungsregeln stellen sicher, dass die Angaben vollständig und konsistent sind, bevor sie an die Behörden weitergeleitet werden. Die Publikation im GDSN übermittelt die UDI-Datensätze automatisiert an die relevanten UDI-Datenbanken. Antwortnachrichten bestätigen je Datensatz die erfolgreiche Registrierung.

 

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Ihre Herausforderung

Ab 2026 wird die Meldung von bis zu 100 Attributen pro Produkt an EUDAMED verpflichtend. Parallel führt die Schweiz mit swissdamed eine nationale Datenbank ein, die eine Doppelregistrierung verlangt. In den USA ist die GUDID bereits seit Jahren etabliert.

Für Hersteller oder weitere Akteure in den zuständigen Rollen bedeutet das: erhöhter Aufwand, unterschiedliche Formate und steigendes Fehlerpotenzial. Viele arbeiten heute noch mit parallelen Systemen, manuellen Uploads oder zusätzlichen Excel-Listen – Prozesse, die Zeit kosten, die Datenqualität beeinträchtigen und die Compliance gefährden.

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Unsere Lösung

Die Lösung integriert sich nahtlos in Ihre bestehenden Prozesse und verfolgt den Grundsatz „Once Only“. Sie vermeiden doppelte Datenerfassung, reduzieren Fehlerquellen und schaffen Freiräume für Ihre Kernaufgaben. Ihre Handelspartner und Behörden profitieren von konsistenten und geprüften Informationen. Der UDI Connector ermöglicht regulatorische Produktregistrierungen mit minimalem Aufwand.

Die Eingabe erfolgt per Editor, Excel-Import oder M2M-Schnittstelle. Validierungsregeln stellen sicher, dass die Angaben vollständig und konsistent sind, bevor sie an die Behörden weitergeleitet werden. Die Publikation im GDSN übermittelt die UDI-Datensätze automatisiert an die relevanten UDI-Datenbanken. Antwortnachrichten bestätigen je Datensatz die erfolgreiche Registrierung.

 

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Ihre Herausforderung

Ab 2026 wird die Meldung von bis zu 100 Attributen pro Produkt an EUDAMED verpflichtend. Parallel führt die Schweiz mit swissdamed eine nationale Datenbank ein, die eine Doppelregistrierung verlangt. In den USA ist die GUDID bereits seit Jahren etabliert.

Für Hersteller oder weitere Akteure in den zuständigen Rollen bedeutet das: erhöhter Aufwand, unterschiedliche Formate und steigendes Fehlerpotenzial. Viele arbeiten heute noch mit parallelen Systemen, manuellen Uploads oder zusätzlichen Excel-Listen – Prozesse, die Zeit kosten, die Datenqualität beeinträchtigen und die Compliance gefährden.

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Unsere Lösung

Die Lösung integriert sich nahtlos in Ihre bestehenden Prozesse und verfolgt den Grundsatz „Once Only“. Sie vermeiden doppelte Datenerfassung, reduzieren Fehlerquellen und schaffen Freiräume für Ihre Kernaufgaben. Ihre Handelspartner und Behörden profitieren von konsistenten und geprüften Informationen. Der UDI Connector ermöglicht regulatorische Produktregistrierungen mit minimalem Aufwand.

Die Eingabe erfolgt per Editor, Excel-Import oder M2M-Schnittstelle. Validierungsregeln stellen sicher, dass die Angaben vollständig und konsistent sind, bevor sie an die Behörden weitergeleitet werden. Die Publikation im GDSN übermittelt die UDI-Datensätze automatisiert an die relevanten UDI-Datenbanken. Antwortnachrichten bestätigen je Datensatz die erfolgreiche Registrierung.

 

Ihre Vorteile

Die Funktionen

Einmaliger ErfassungsaufwandSie geben Ihre Daten einmal ein und verteilen sie weltweit per GDSN sowohl an UDI-Datenbanken wie z.B. EUDAMED als auch an kommerzielle Partner wie z.B. Spitäler.
Integrierte DatenqualitätValidierungsregeln stellen sicher, dass Ihre UDI-Datensätze vollständig und korrekt sind, bevor sie gesendet werden. Damit erreichen Sie hohe Datenqualität, von Beginn an.
Skalierbare ComplianceMithilfe eines digitalisierten “Authority Onboarding” fügen mit nur wenigen Klicks neue Access Points zu UDI-Datenbanken hinzu.
Weniger manuelle TätigkeitenSie benötigen keine parallelen Excel-Tabellen und Portal-Logins mehr, da Ihre Datensynchronisation automatisiert in einer Lösung abläuft.

Für wen ist die Lösung?

Sie können mit dem UDI-Connector in firstbase - als Hersteller oder anderer Akteur in der zuständigen UDI-Rolle - Ihr regulatorisches Datenmanagement effizient umsetzen.

Auch CH-Bevollmächtigte, Inverkehrbringer und Distributoren werden bei der Datenpflege entlastet. Sowohl Behörden wie auch Spitäler erhalten Zugang zu geprüften, konsistenten Produktinformationen. Damit entsteht für alle Beteiligten ein wertschöpfendes Ökosystem.

Warum GS1 Switzerland?

Unseren UDI Connector entwickeln wir fortlaufend in enger Zusammenarbeit mit Herstellern, weiteren europäischen GS1-Organisationen und unseren Solution-Providern Trade Connectors FMBA und P36 GmbH. Das Ergebnis ist eine international abgestimmte Lösung, die auf den bewährten GS1-Standards basiert. Sie ist global anschlussfähig und zugleich lokal verankert: Mit GS1 Switzerland haben Sie einen neutralen Ansprechpartner vor Ort, der Sie bei Fragen kompetent begleitet. Durch die modulare Architektur können weitere Länder und Register schrittweise integriert werden – so sind Sie auch für zukünftige Anforderungen gerüstet.

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Bewährte Lösung

Getestet gemeinsam mit führenden Herstellern und GS1-Organisationen in mehreren Ländern.

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Lokales Team, globale Reichweite

GS1 Switzerland berät Sie zu allen Themen von der UDI-Generierung bis zum Datenmapping.

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Nachhaltig und zuverlässig

Auf weitere UDI-Datenbanken ausgerollt, sobald die technischen Voraussetzungen und gesetzlichen Anforderungen erfüllt sind.

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Bewährte Lösung

Getestet gemeinsam mit führenden Herstellern und GS1-Organisationen in mehreren Ländern.

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Lokales Team, globale Reichweite

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Nachhaltig und zuverlässig

Auf weitere UDI-Datenbanken ausgerollt, sobald die technischen Voraussetzungen und gesetzlichen Anforderungen erfüllt sind.

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Blick nach vorne

Aktuell bereiten wir die Lösung in einer MVP-Phase bis Ende des Jahres intensiv vor. Ein Proof of Concept wurde im Sommer erfolgreich bestanden. Ab Anfang 2026 stehen die ersten UDI-Verbindungen für EUDAMED und GUDID bereit. Sobald freigeschaltet, wird auch die Anbindung an swissdamed realisiert. Weitere Connectors - etwa für Australien oder China folgen. Damit sichern Sie sich nicht nur kurzfristige Compliance, sondern auch langfristige Zukunftsperspektiven.

Bleiben Sie informiert und registrieren Sie sich für den Newsletter von firstbase. Wir halten Sie über die Möglichkeiten zur Meldung Ihrer Daten an EUDAMED und weitere regulatorische Datenbanken auf dem Laufenden.

Blick nach vorne

Aktuell bereiten wir die Lösung in einer MVP-Phase bis Ende des Jahres intensiv vor. Ein Proof of Concept wurde im Sommer erfolgreich bestanden. Ab Anfang 2026 stehen die ersten UDI-Verbindungen für EUDAMED und GUDID bereit. Sobald freigeschaltet, wird auch die Anbindung an swissdamed realisiert. Weitere Connectors - etwa für Australien oder China folgen. Damit sichern Sie sich nicht nur kurzfristige Compliance, sondern auch langfristige Zukunftsperspektiven.

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