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Connexion UDI avec firstbase

Transférez automatiquement et en toute sécurité les données de base des produits vers EUDAMED, swissdamed, GUDID et d'autres bases de données UDI, directement depuis firstbase.

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Transférez automatiquement et en toute sécurité les données de base des produits vers EUDAMED, swissdamed, GUDID et d'autres bases de données UDI, directement depuis firstbase.

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Les délais réglementaires UDI 2026 sont contraignants – et approchent à grands pas.

À partir du 28 mai 2026 (EUDAMED) et du 1er juillet 2026 (swissdamed), les nouveaux produits MDR et IVDR devront être enregistrés.

Les produits existants devront être entièrement enregistrés d'ici fin 2026.

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Accéder facilement aux bases de données UDI

Les entreprises suisses du secteur des technologies médicales peuvent désormais utiliser le pool de données GDSN firstbase pour publier directement les données de base des produits dans une solution destinée à la fois aux partenaires commerciaux tels que les hôpitaux et aux bases de données réglementaires du monde entier. Les données sont saisies une seule fois et publiées, par exemple sur EUDAMED. L' UDI Connector se charge du reste. Cela évite la saisie manuelle intensive et répétée dans différents portails.

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Accéder facilement aux bases de données UDI

Les entreprises suisses du secteur des technologies médicales peuvent désormais utiliser le pool de données GDSN firstbase pour publier directement les données de base des produits dans une solution destinée à la fois aux partenaires commerciaux tels que les hôpitaux et aux bases de données réglementaires du monde entier. Les données sont saisies une seule fois et publiées, par exemple sur EUDAMED. Le connecteur se charge du reste. Cela évite la saisie manuelle intensive et répétée dans différents portails.

GS1 EUDAMED Submission Guideline 

Dans la rubrique Support, vous trouverez le manuel pour la configuration initiale du connecteur UDI. Il décrit étape par étape comment réussir l'enregistrement UDI dans EUDAMED. Cela comprend, entre autres, la configuration du connecteur machine-to-machine pour l'échange automatisé de données entre firstbase et la base de données réglementaire.

Le guide est disponible uniquement en anglais. 

Webinaires sur le connecteur UDI

Approfondissez vos connaissances sur le connecteur UDI, des bases à la mise en œuvre technique.

Nos webinaires s'adressent à différents niveaux d'expérience et vous accompagnent pas à pas dans la mise en œuvre.

 

 

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Vos avantagesLes fonctions
Effort de saisie uniqueVous saisissez vos données une seule fois et les diffusez dans le monde entier via GDSN, tant vers des bases de données UDI telles que EUDAMED que vers des partenaires commerciaux tels que des hôpitaux.
Qualité des données intégréeLes règles de validation garantissent que vos enregistrements UDI sont complets et corrects avant leur envoi. Vous obtenez ainsi une qualité de données élevée dès le départ.
Conformité évolutiveGrâce à un « Authority Onboarding » numérisé, vous pouvez ajouter de nouveaux points d'accès aux bases de données UDI en quelques clics seulement.
Moins d'opérations manuellesVous n'avez plus besoin de tableaux Excel parallèles ni de connexions au portail, car la synchronisation de vos données s'effectue automatiquement dans une seule et même solution.

À qui s'adresse cette solution ?

Grâce au connecteur UDI dans firstbase, vous pouvez, en tant que fabricant ou autre acteur dans le rôle UDI compétent, mettre en œuvre efficacement votre gestion des données réglementaires.

Les mandataires, les distributeurs et les revendeurs suisses sont également déchargés de la gestion des données. Les autorités et les hôpitaux ont accès à des informations vérifiées et cohérentes sur les produits. Il en résulte un écosystème créateur de valeur pour toutes les parties prenantes.

Pourquoi GS1 Switzerland?

Nous développons notre connecteur UDI en collaboration étroite avec les fabricants, d'autres organisations GS1 européennes et nos fournisseurs de solutions. Trade Connectors FMBA et P36 GmbH. Le résultat est une solution harmonisée à l'échelle internationale, basée sur les normes GS1 éprouvées. Elle est connectable à l'échelle mondiale tout en étant ancrée localement : avec GS1 Switzerland, vous disposez d'un interlocuteur neutre sur place qui vous accompagne avec compétence pour répondre à vos questions. Grâce à son architecture modulaire, d'autres pays et registres peuvent être intégrés progressivement, ce qui vous permet d'être prêt à répondre aux exigences futures.

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Solution éprouvée

Testée en collaboration avec des fabricants leaders et des organisations GS1 dans plusieurs pays.

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Équipe locale, portée mondiale

GS1 Switzerland vous conseille sur tous les sujets, de la génération d'UDI au mappage de données.

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Durable et fiable

Déployé sur d'autres bases de données UDI dès que les conditions techniques et les exigences légales seront remplies.

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Solution éprouvée

Testée en collaboration avec des fabricants leaders et des organisations GS1 dans plusieurs pays.

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Durable et fiable

Déployé sur d'autres bases de données UDI dès que les conditions techniques et les exigences légales seront remplies.

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Regarder vers l'avenir

Nous préparons actuellement la solution de manière intensive dans le cadre d'une phase MVP qui s'étendra jusqu'à la fin de l'année. Une preuve de concept a été réalisée avec succès cet été. Les premières connexions UDI pour EUDAMED et GUDID seront disponibles à partir de début 2026. Dès leur activation, la connexion à swissdamed sera également mise en place. D'autres connecteurs, par exemple pour l'Australie ou la Chine, suivront. Vous vous assurez ainsi non seulement une conformité à court terme, mais aussi des perspectives d'avenir à long terme.

Restez informé et inscrivez-vous à la newsletter de firstbase. Nous vous tiendrons au courant des possibilités de déclaration de vos données à EUDAMED et à d'autres bases de données réglementaires.

Regarder vers l'avenir

EUDAMED est prêt. Vous pouvez transférer vos données depuis firstbase vers EUDAMED via UDI Connector. Pour swissdamed, les données peuvent déjà être saisies dans firstbase afin de pouvoir être transférées après l'activation de swissdamed. D'autres connecteurs, par exemple pour les États-Unis, l'Australie ou la Chine, suivront. Vous vous assurez ainsi non seulement une conformité à court terme, mais aussi des perspectives d'avenir à long terme.

Restez informé et inscrivez-vous à la newsletter de firstbase. Nous vous tiendrons au courant des possibilités de déclaration de vos données à EUDAMED et à d'autres bases de données réglementaires.

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