FAQ  


 

firstbase verbindet Sender und Empfänger von Produktstammdaten. 

Hier finden Sie Antworten zu häufig gestellten Fragen.  

Allgemein & Überblick

Was ist firstbase?

firstbase ist die Plattform von GS1 Switzerland für den weltweiten Austausch von Produktstammdaten zwischen Herstellern bzw. Lieferanten und deren Handelspartnern. Der Datenaustausch erfolgt auf Basis des GS1 GDSN® (Global Data Synchronisation Network).

Über firstbase können Produktstammdaten für die Branchen FMCG (Konsumgüter) und Gesundheitswesen bereitgestellt werden. Zusätzlich unterstützt die Plattform die Bereitstellung von Daten für UDI-Datenbanken. Im Lizenzpreis inbegriffen ist zudem die Möglichkeit, Produktdaten über trustbox® mit Schweizer Empfängern zu teilen.

firstbase ist eine cloudbasierte Lösung und wird vollständig webbasiert betrieben. Eine lokale Installation ist nicht erforderlich.

Was ist GDSN®? Ist firstbase ein GDSN®-Datenpool?

Das GS1 Global Data Synchronisation Network (GDSN®) ist ein weltweites Netzwerk zum standardisierten Austausch hochwertiger und verlässlicher Produktstammdaten zwischen Datenlieferanten und Datenempfängern. Es basiert auf GS1 Standards und vernetzt weltweit rund 50 GS1-zertifizierte Datenpools.

Ja, firstbase ist der von GS1 Switzerland betriebene, GS1-zertifizierte GDSN-Datenpool. Als Teil des GS1 GDSN® ist firstbase in das weltweit grösste Netzwerk für Produktstammdaten eingebunden und ermöglicht den internationalen Datenaustausch gemäss GS1 Standards.

Wer ist Trade Connectors, der Service Provider von firstbase?

Trade Connectors (TC) ist der Technologiepartner hinter firstbase und stellt die zugrunde liegende GDSN®-Plattformlösung bereit. TC ist eine Non-Profit-Organisation mit dem Ziel, Softwarelösungen exklusiv für GS1 Organisationen und deren Kunden kollaborativ zu entwickeln und weiterzuentwickeln.

Neben GS1 Switzerland nutzen auch Mitglieder zahlreicher weiterer GS1 Länderorganisationen diese Plattformlösung, darunter Dänemark, England, Estland, Finnland, Griechenland, Island, die Niederlande, Norwegen, Österreich, die Slowakei, Tschechien und Ungarn.

Wer entwickelt firstbase weiter – und wer kann daran mitwirken?

firstbase wird kontinuierlich weiterentwickelt; dabei stehen die Bedürfnisse und Anforderungen der Anwender im Mittelpunkt. GS1 Switzerland arbeitet gemeinsam mit weiteren GS1 Mitgliedsorganisationen im Verbund des Providers Trade Connectors an einer kollaborativen, innovationsgetriebenen Weiterentwicklung.

Als GS1-Mitglied können Sie sich aktiv in unseren Gremien einbringen und die Weiterentwicklung von firstbase mitgestalten. Ziel ist es, ein offenes Ökosystem für standardisierten Stammdatenaustausch zu schaffen, in das alle relevanten Marktakteure eingebunden sind.

Nutzen & Mehrwert

Wie unterstützt firstbase dabei, Lieferanten zur Lieferung standardisierter Produktdaten zu bewegen?

firstbase unterstützt Sie mit dem "once only"-Prinzip: Produktdaten werden einmal zentral erfasst und können anschliessend allen relevanten Kunden, Handel, Leistungserbringern oder weiteren Partnern, bereitgestellt werden. Dies schafft einen klaren Mehrwert für Lieferanten und erhöht die Bereitschaft, Daten vollständig und korrekt zu pflegen.

Dank branchenweit abgestimmter Datenmodelle wissen Hersteller genau, welche Informationen erwartet werden. Die Verteilung der Daten erfolgt unabhängig vom gewünschten Zielformat oder Standort der Empfänger: national sowie international über GS1 GDSN®.

Welche Vorteile bietet die kombinierte Nutzung von firstbase und dem fristbase UDI Connector

Die Kombination aus firstbase und dem firstbase UDI Connector folgt dem "once only"-Prinzip: Medizinproduktedaten werden einmal zentral gepflegt und anschliessend über das GDSN® standardisiert und validiert sowohl an kommerzielle Partner wie Spitäler und Einkaufsgemeinschaften als auch an regulatorische UDI-Datenbanken (z. B. EUDAMED, swissdamed) übermittelt.

Für Lieferanten bedeutet dies maximale Effizienz, höhere Datenqualität und minimierten Pflegeaufwand, da identische Daten nicht mehr über verschiedene Kanäle separat bereitgestellt und aktuell gehalten werden müssen. Regulatorische und kommerzielle Anforderungen werden so einfach, zuverlässig und zukunftssicher in einer integrierten Lösung erfüllt.

Warum sollten Daten direkt aus firstbase bezogen werden, wenn bereits Lösungen wie Pagero oder GHX genutzt werden?

Der entscheidende Vorteil liegt darin, dass die Daten in firstbase direkt vom Datenverantwortlichen ("from the source") bereitgestellt werden. Änderungen werden unmittelbar in firstbase aktualisiert und stehen dort in der jeweils gültigen und freigegebenen Version zur Verfügung.
So haben Nutzer jederzeit die Sicherheit, mit aktuellen, konsistenten und verlässlichen Daten zu arbeiten.

Datenökosystem & Zusammenarbeit

Gibt es eine Zusammenarbeit mit HCI?

GS1 ist eine Not-for-Profit-Organisation und denkt konsequent in Wertschöpfungsnetzwerken. Entsprechend sind wir grundsätzlich offen für Kooperationen.
Sobald ein abgestimmtes Angebot vorliegt, informieren wir über unsere offiziellen Kanäle. Abonnieren Sie unseren Newsletter, um auf dem Laufenden zu bleiben: https://www.gs1.ch/de/newsletter

Mit welchen Unternehmen ist ein Datenaustausch über firstbase möglich?

firstbase ermöglicht den Austausch von Produktstammdaten im Schweizer Markt sowie mit allen weltweit im GDSN® registrierten Unternehmen,  sowohl als Datenlieferant als auch als Datenempfänger. Dazu gehört auch die Datenbereitstellung an die trustbox®.

Die angebundenen Unternehmen können innerhalb der firstbase Anwendung über Name oder GLN (Global Location Number) identifiziert und ausgewählt werden.
Eine strukturierte Übersicht der Empfängergruppen sorgt für Transparenz darüber, welche Unternehmen Produktdaten über firstbase beziehen.

Wer stellt die Daten in firstbase ein: der Hersteller, der Schweizer Bevollmächtigte (CH-REP) oder der Importeur?

In firstbase können Produktstammdaten grundsätzlich von unterschiedlichen Wirtschaftsakteuren bereitgestellt werden, z. B. vom Hersteller, CH-REP oder Importeur.
Die eindeutige Identifikation eines Produkts erfolgt über die GTIN (Global Trade Item Number) bzw. im Kontext von Medizinprodukten über die UDI-DI. Der jeweilige Datenverantwortliche wird eindeutig über die GLN (Global Location Number) identifiziert. Beide Schlüssel kennzeichnen gemeinsam einen Datensatz.

Daher kann es vorkommen, dass zu einem Produkt mehrere Datensätze von unterschiedlichen Datenlieferanten in firstbase verfügbar sind. Der Datenempfänger entscheidet selbst, welchen Datensatz er verwendet.

Wie werden Hersteller und Lieferanten in die Erfassung und Lieferung von Daten über firstbase eingebunden?

firstbase wird aktiv durch einen Lenkungsausschuss aus führenden Branchenorganisationen begleitet, darunter Swiss Medtech, H+, refdata und GS1 Switzerland. GS1 Switzerland arbeitet eng mit Herstellern, Lieferanten und Leistungserbringern zusammen und informiert gezielt über verschiedene Kanäle – beispielsweise über Fachveranstaltungen, Webinare und Branchenevents. Gerne unterstützen wir Sie auch dabei, firstbase Ihren Partnern vorzustellen oder als Plattform für eine Präsentation zu nutzen.

Preise, Vertrag & Teilnahme

Was kostet firstbase und wo finde ich Preisinformationen?

firstbase wird von GS1 Switzerland als Value Added Service für ihre Mitglieder angeboten und ist nicht Bestandteil der regulären GS1 Mitgliedschaft.

Als Non-Profit-Organisation verfolgt GS1 Switzerland das Ziel, Standards und Lösungen gemeinsam mit und für ihre Mitglieder zu entwickeln und kontinuierlich weiterzuentwickeln. Das Lizenzmodell von firstbase ist darauf ausgerichtet, einen nachhaltigen Betrieb sicherzustellen und gezielt in die Weiterentwicklung der Plattform zu investieren. So profitieren die Mitglieder langfristig von innovativen, marktnahen und zukunftssicheren Lösungen.

Wie ist eine Teilnahme an firstbase möglich?

firstbase ist die zentrale Plattform von GS1 Switzerland für den elektronischen Austausch von Produktstammdaten und zugleich zertifizierter GDSN®-Datenpool. Unternehmen können auf der firstbase Webseite n wenigen Schritten den passenden Service auswählen: je nach Rolle als Datenlieferant (firstbase Delivery), Datenempfänger (firstbase Receive) oder in beiden Rollen (firstbase Complete).

Für Hersteller von Medizinprodukten steht zusätzlich das Erweiterungspaket firstbase UDI Connector zur Verfügung.

Voraussetzung für die Nutzung von firstbase ist eine Mitgliedschaft bei GS1 Switzerland.

Wer trägt die Kosten für die Integration von firstbase in bestehende Systeme oder Schnittstellen?

GS1 Switzerland stellt mit firstbase eine standardisierte Plattform für den Austausch von Produktstammdaten über verschiedene Übertragungswege zur Verfügung.
Die Implementierung, Systemintegration und Anpassung der Schnittstellen liegen in der Verantwortung des Kunden. firstbase stellt die notwendigen Spezifikationen und technische Dokumentationen bereit, um eine reibungslose Anbindung zu ermöglichen.

Wird trustbox® extra berechnet?

Nein. trustbox® ist ein fester Bestandteil der firstbase Produktfamilie.
Mit Ihrer Anmeldung zu firstbase erhalten Sie firstbase healthcare, firstbase consumer goods und inklusive trustbox®, ohne zusätzliche Kosten.

Bestehende trustbox®-Verträge werden durch die Anmeldung zu firstbase automatisch abgelöst.
So profitieren Sie von einer einheitlichen Lösung aus einer Hand und sparen gleichzeitig die trustbox®-Kosten.

Wie funktioniert das Lizenzmodell?
Werden einzelne firstbase UDI Connector Verbindungen lizensiert?

Die Lizenzkosten von firstbase richten sich nach dem gewählten Service (z. B. Datenlieferant "firstbase Delivery", Datenempfänger "firstbase Receive", firstbase UDI Connector "UDI Connect double") sowie nach der Umsatzkategorie des Unternehmens.

Das Inklusivpaket "UDI Connect double" umfasst die Nutzung des GDSN® als Datenlieferant sowie zwei UDI-Verbindungen zu Datenbanken wie EUDAMED und swissdamed.
Zusätzliche Verbindungen zu weiteren UDI-Datenbanken können je nach Bedarf und Verfügbarkeit einzeln hinzugebucht werden.

Gibt es eine Mindestvertragslaufzeit?

Der Vertrag für firstbase kann jederzeit abgeschlossen werden. Bei einem unterjährigen Vertragsbeginn erfolgt die Abrechnung anteilig für die verbleibenden Quartale bis zum Ende des Kalenderjahres.

Die Vertragslaufzeit entspricht jeweils dem Kalenderjahr. Erfolgt keine Kündigung mit einer Frist von drei Monaten auf Ende des Kalenderjahres, verlängert sich der Vertrag automatisch um ein weiteres Kalenderjahr. Das neue Vertragsjahr beginnt am 1. Januar und wird entsprechend in Rechnung gestellt.

Welche Kündigungsbedingungen gelten für firstbase?

Die Kündigungsfrist für firstbase beträgt drei Monate zum Ende des Kalenderjahres.
Die Kündigung muss schriftlich erfolgen.

Funktionen & Technik

Unterstützt firstbase unterschiedliche Markt- und Branchenanforderungen (z. B. internationale Initiativen wie LIR oder spezielle Produktbereiche)?

Ja. firstbase unterstützt unterschiedliche Zielmärkte, Initiativen und Branchen, darunter auch internationale Anforderungen im Gesundheitswesen wie das niederländische Implantatregister (LIR). Je nach Anwendungsfall stellt firstbase passende Datenmodelle bereit, führt durch die erforderlichen Pflichtattribute und unterstützt so die Pflege konformer Produktstammdaten – auch für spezialisierte Bereiche wie Laborprodukte oder Diagnostika.

Unterstützt firstbase die ECLASS-Klassifikation?

Ja. firstbase unterstützt die ECLASS-Klassifikation gemäss den Anforderungen der Schweizer Gesundheitsbranche (Version 11.0 oder höher). Bei der Produktpflege im Web-UI steht ein intuitiver Auswahlbaum zur Verfügung, mit dem ECLASS-Klassifikationen einfach ausgewählt und den Produkten korrekt zugeordnet werden können.

Können mit firstbase auch Bilder oder andere Medien/Assets bereitgestellt werden?

Ja. Mit firstbase können Bilder und weitere digitale Assets wie Sicherheitsdatenblätter, Konformitätserklärungen, Zertifikate, Gebrauchsanweisungen etc. ausgetauscht werden.

Zu jedem Produktdatensatz können entsprechende Attribute (z. B. Dateityp, URL) hinterlegt werden, die auf einen öffentlichen Medienserver verweisen. Zudem bietet firstbase ein integriertes Asset Management, um Medien direkt in der Plattform zu verwalten und abzulegen.

Gibt es eine REST-API-Schnittstelle zu firstbase?? 

Ja. Datenlieferanten können Produktstammdaten über eine API-Anbindung in firstbase liefern und pflegen. Datenempfänger (z. B. Handel oder Spitäler) können Produktstammdaten über eine API aus firstbase abrufen und integrieren.

Die Dokumentation zur REST-API ist in der M2M Kurzanleitung über die verlinkte Swagger UI verfügbar.

In welchen Sprachen ist firstbase verfügbar?

firstbase ist in Deutsch, Englisch, Französisch und Italienisch verfügbar. Die Weboberfläche inklusive aller Attribute, Codelisten  und Validierungsregeln ist für den Schweizer Zielmarkt vollständig in diesen Sprachen verfügbar.
Die Dokumentation (z. B. Profile Overview und Handbücher) steht grösstenteils in den drei Landessprachen sowie auf Englisch zur Verfügung und kann direkt auf unserer Website heruntergeladen werden.

Wie kann ich meine Kunden über firstbase erreichen?

Mit firstbase können Produktdaten an alle GDSN®-Datenempfänger in der Schweiz sowie weltweit publiziert werden. Die Plattform erleichtert die Datenpublikation durch branchenspezifische Empfängergruppen, z. B. "Swiss Healthcare Sector" oder "GS1 Switzerland FMCG", sodass alle relevanten firstbase Empfänger gebündelt erreicht werden.

Zusätzlich ermöglicht die Publikation an trustbox®, Ihre Daten auch an weitere externe Datenempfänger zu übermitteln.

Für externe GDSN®-Datenlieferanten steht ein Kontaktformular zur Verfügung, über das eine kostenlose Subskription Ihrer Daten durch GS1 Switzerland beantragt werden kann.

Welche technischen Anforderungen bestehen für die Nutzung von firstbase und welche Datenübertragungsmöglichkeiten werden unterstützt?

firstbase ist eine cloudbasierte Plattform, die ohne lokale Installation genutzt werden kann. Der Zugriff erfolgt bequem über einen gängigen Webbrowser, sodass keine zusätzliche Software erforderlich ist.

Für Datensender und Datenempfänger bietet firstbase eine intuitive Weboberfläche (Web UI). Funktionen wie Kopieroptionen, Templates und weitere Hilfsmittel erleichtern die Pflege von Produktdaten und unterstützen effizientes Arbeiten.

Für grössere Datenmengen stehen Massenoperationen über Excel-Import und -Export zur Verfügung, mit denen mehrere Datensätze gleichzeitig hoch- oder heruntergeladen werden können.

Darüber hinaus ermöglicht firstbase eine vollständige Systemintegration (M2M) über Schnittstellen:
- FTP oder AS2 im BMS XML-Format
- REST API im JSON-Format

So können Produktdaten automatisch aus bestehenden Quellsystemen (z. B. ERP oder PIM) übertragen werden, was eine effiziente, sichere und zuverlässige Datenversorgung gewährleistet.

Verfügt firstbase über Kontrollfunktionen, die prüfen, ob die Daten korrekt ausgefüllt sind?

firstbase sorgt für Datenqualität durch integrierte Kontrollfunktionen: Nutzer werden bereits bei der Eingabe durch Validierungsregeln, Vorbelegungen, Checklisten und Hinweise unterstützt, wodurch Fehler frühzeitig erkannt und korrigiert werden können.

Fehler und Warnungen werden in der Web-UI übersichtlich angezeigt und lassen sich schnell abarbeiten, was Zeit spart und den Workflow effizienter macht.

Auch beim Datenimport über Excel oder bei der Nutzung einer der verfügbaren Schnittstellen greifen die Validierungen automatisch und liefern direkt Rückmeldungen, sodass Daten verlässlich, konsistent und standardkonform bereitgestellt werden können.

Wie werden meine Daten in firstbase aktualisiert und synchronisiert?

In firstbase können Produktdaten jederzeit aktualisiert werden, sei es für neue Produkte, Änderungen im Produktlebenszyklus oder Produkte mit Marktaustritt. Produkte mit Marktaustritt werden mit Auslaufdatum gekennzeichnet, während neue Produkte mit einer neuen GTIN erfasst und publiziert werden.

Die Synchronisation über das GDSN® erfolgt automatisch, sobald Empfänger die publizierten Daten abonniert haben und beim Empfang keine Fehler auftreten. Jede Aktualisierung oder Neupublikation wird direkt an die Empfänger weitergegeben.

Für UDI-Datenbanken unterstützt der firstbase UDI Connector die Aktualisierung von Daten zu Medizinprodukten, wobei zu berücksichtigen ist, dass bestimmte Attribute in der jeweiligen UDI-Datenbank nicht aktualisierbar sind, und gewährleistet so eine kontinuierliche, standardisierte Datenpflege.

Werden Release Notes und Informationen zu Änderungen bereitgestellt?

Ja. Alle Anpassungen der für die Schweiz relevanten Datenprofile im Rahmen von GDSN®-Releases werden transparent kommuniziert – sowohl auf unserer Webseite als auch per Newsletter. So bleiben Sie stets informiert und können Ihre Prozesse aktuell halten.

UDI Connector

Was ist der firstbase UDI Connector?

Der firstbase UDI Connector ist eine GDSN®-fähige Lösung zur automatisierten und validierten Übermittlung von Produktstammdaten aus firstbase an internationale UDI-Datenbanken wie EUDAMED oder swissdamed.

Produktdaten werden nur einmal erfasst und anschliessend medienbruchfrei an mehrere UDI-Datenbanken weitergeleitet. Das sorgt für Effizienz, Datenkonsistenz und regulatorische Konformität.

Für wen ist der firstbase UDI Connector geeignet?

Der firstbase UDI Connector richtet sich an Unternehmen der MedTech-Branche sowie an deren regulatorische Rollen (Wirtschaftsakteure), die zur Registrierung in UDI-Datenbanken verpflichtet sind.

Dazu zählen unter anderem:
- Hersteller (MF)
- Produzenten (PR)
- Bevollmächtigte Vertreter (AR)
- Importeure (IM)
- Labeler (DUNS)

Der firstbase UDI Connector ermöglicht die Übermittlung von Produktstammdaten an internationale UDI-Datenbanken wie EUDAMED (EU), swissdamed (CH) oder GUDID (USA).

Ist firstbase zwingend erforderlich, um den UDI Connector zu nutzen?

Ja, der firstbase UDI Connector ist ein integraler Bestandteil des GS1 Stammdatendienstes firstbase. Die Übertragung an UDI-Datenbanken erfolgt direkt aus firstbase auf Basis strukturierter und standardisierter Produktdaten, die vor dem Versand automatisch validiert werden.

Ein wesentlicher Vorteil von firstbase ist, dass die UDI-Daten nicht nur über die WebUI-Eingabemaske (Editor) gepflegt werden können, sondern auch per Excel-Import über die WebUI oder über verschiedene M2M-Schnittstellen; ideal für die effiziente Verarbeitung grosser Produktmengen.

Mit dem Inklusivpaket "UDI Connect double" erhalten Unternehmen zudem die Nutzung des GDSN® als Datenlieferant sowie zwei UDI-Verbindungen zu Datenbanken wie EUDAMED und swissdamed. Zusätzliche UDI-Datenbankverbindungen können bei Bedarf flexibel hinzugebucht werden.

Worin unterscheidet sich der firstbase UDI Connector von anderen Lösungen am Markt?

Der firstbase UDI Connector ist keine Insellösung, sondern ein vollständig integriertes, GDSN®-fähiges System mit direktem Zugang zu regulatorischen UDI-Datenbanken und zur kommerziellen Healthcare-Branche.

Ihre Vorteile auf einen Blick:
- Durchgängiger End-to-End-Prozess für effiziente Datenpflege und -übermittlung
- Standardisierte Datenqualität mit Echtzeit-Validierung
- Regulatorischer und kommerzieller Datenaustausch aus einer zentralen Quelle
- Self-Service-Tool "Authority Onboarding" für einfachen Zugriff auf die relevanten UDI-Datenbanken
- Mitgestaltung und Expertise durch GS1-Mitgliedsorganisationen und Partner

Mit dem firstbase UDI Connector profitieren Unternehmen von einer einheitlichen, zuverlässigen Lösung, die regulatorische Anforderungen und kommerzielle Anforderungen in einer Plattform vereint.

Welche regulatorischen Datenbanken werden unterstützt und gibt es eine Entwicklungsroadmap?

Zum Start werden die UDI-Datenbanken EUDAMED, swissdamed sowie GUDID (geplant ab Q1 2026) unterstützt. Die Anbindung an swissdamed erfolgt, sobald die dafür benötigte M2M-Schnittstelle von Swissmedic bereitgestellt wird.

Weitere UDI-Datenbanken können modular ergänzt werden, abhängig von Marktzugangserfordernissen und dem jeweiligen Entwicklungsstand, sodass firstbase flexibel und zukunftssicher bleibt.

Wie ist der firstbase UDI Connector integriert und wie erfolgt die Datenübertragung?

Der firstbase UDI Connector ist als Erweiterung direkt in firstbase integriert. Medizinproduktedaten werden wie gewohnt in firstbase gepflegt und publiziert. Attributguidelines und Validierungsregeln stellen dabei Datenqualität und Vollständigkeit sicher.

Nach der Publikation werden die relevanten regulatorischen Attribute automatisch gemappt und zielmarktspezifisch an die entsprechenden UDI-Datenbanken übermittelt.

Für jede UDI Submission stellt der Connector eine Antwortnachricht bereit, die in firstbase als CIC (Catalogue Item Confirmation) verarbeitet wird. Bei Fehlermeldungen können die Daten angepasst und erneut publiziert werden.

Wie validiert der firstbase UDI Connector die Daten vor der Übermittlung?

Der firstbase UDI Connector unterstützt die Einreichung und Registrierung von UDI-Daten in EUDAMED gemäss MDR- und IVDR-Anforderungen.
Der firstbase UDI Connector validiert Daten automatisiert auf Basis des GS1-GDSN®-Standards. Dabei kommen technische und inhaltliche Prüfregeln zum Einsatz, die aus der jeweiligen UDI Datenbank - wie beispielsweise den EUDAMED Business Rules - abgeleitet sind. Geprüft werden unter anderem Pflichtfelder, Attributlogiken, strukturierte Referenzen wie die Basic UDI-DI sowie die Einhaltung nicht aktualisierbarer ("Non-Updatable") Attribute nach erfolgreicher Registrierung. So stellt der firstbase UDI Connector eine regelkonforme, konsistente und qualitativ hochwertige Datenübermittlung sicher.

Wird der firstbase UDI Connector aktualisiert, z. B. bei Änderungen in EUDAMED oder swissdamed?

Ja. GS1 Switzerland verfolgt die Releases und Änderungen von EUDAMED, swissdamed und weiteren UDI-Datenbanken kontinuierlich.

Sobald neue Versionen angekündigt und dokumentiert sind, insbesondere wenn Anpassungen frühzeitig in den Testumgebungen (Playgrounds) verfügbar sind, werden diese gemeinsam mit den Lösungsanbietern rechtzeitig in firstbase und den angebundenen Schnittstellen umgesetzt. So ist sichergestellt, dass alle Anpassungen vor dem produktiven Go-live implementiert und getestet sind.

Wie wird der firstbase UDI Connector in Betrieb genommen?

Nach erfolgreicher Registrierung der relevanten Akteure in der jeweiligen UDI-Datenbank und nach der Anmeldung für den firstbase UDI Connector kann die Inbetriebnahme selbstständig durchgeführt werden.

GS1 Switzerland stellt dafür alle erforderlichen Zugangslinks und Login-Daten für die Test- und Produktivumgebung zur Verfügung.

Der Prozess wird durch eine Guideline von GS1 Switzerland sowie die webbasierte Anwendung Authority Onboarding unterstützt. Damit kann die Verbindung zur jeweiligen UDI-Datenbank (Access Point) strukturiert eingerichtet und erfolgreich abgeschlossen werden.

Gibt es eine Demo zum firstbase UDI Connector?

Ja. Unser Team stellt auf Anfrage die Datenübermittlung von firstbase an UDI-Datenbanken (z. B. EUDAMED) in einer Live-Demo anschaulich vor.
Zudem ist eine Aufzeichnung dieser Kurzdemo geplant und wird in Kürze für interessierte Nutzer zur Verfügung stehen.

Steht für den firstbase UDI Connector eine Testumgebung zur Verfügung und kann diese bereits vor Vertragsabschluss genutzt werden?

Bei der Erweiterung um den firstbase UDI Connector erfolgt die Datenerfassung weiterhin in der bekannten firstbase Umgebung. Zusätzlich werden nur die spezifischen Anforderungen der jeweiligen UDI-Datenbank integriert.

GS1 Switzerland stellt für den firstbase UDI Connector eine separate Testumgebung (UAT) bereit, die von der Produktivumgebung entkoppelt ist und als zentraler Vorbereitungsschritt empfohlen wird.

Viele UDI-Datenbanken (z. B. EUDAMED oder GUDID) verlangen im Rahmen der Anbindung über einen Service Provider einen entsprechenden Testnachweis. Der firstbase UDI Connector unterstützt diesen Prozess durch ein digitalisiertes Authority Onboarding.

Der Zugang zur Testumgebung steht nach Lizenzabschluss zur Verfügung. Eine individuelle Demo kann vorab bereitgestellt werden.

Wie werden erfolgreiche UDI Submissions erreicht?

Erfolgreiche UDI Submissions setzen voraus, dass der registrierungspflichtige Wirtschaftsakteur die regulatorischen Vorgaben der zuständigen Behörden sowie die UDI-Anforderungen kennt und entsprechend vorbereitet ist.

Mit dem firstbase UDI Connector unterstützt GS1 Switzerland den gesamten Prozess. Für jede angebundene UDI-Datenbank steht eine praxisorientierte Guideline zur Verfügung. Die empfohlene Vorgehensweise umfasst folgende Schritte:

1. Onboarding: Konfiguration von Zugriffen und Einrichtung des Access Points (Test)
2. GDSN®-Attributanalyse: Analyse der erforderlichen Attribute pro UDI-Gerätetyp
3. Testphase: Erlernen, Testen und Durchführen erster UDI Submissions in der Testumgebung
4. Produktivsetzung: Datenerfassung in der Produktivumgebung und Aktivierung des Access Points (Prod)
5. Live-Übermittlung: Übermittlung der Daten inkl. Monitoring und Fehlerbehandlung

So wird sichergestellt, dass UDI Submissions konform, effizient und nachhaltig erfolgen.

Welche Fristen gelten für die UDI-Registrierung in EUDAMED und welche Folgen hat eine verspätete Registrierung?

Das UDI-Modul von EUDAMED wurde mit der Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union (OJEU) am 27. November 2025 offiziell in Betrieb genommen.
Sechs Monate nach dieser Veröffentlichung wird das UDI-Modul ab 28. Mai 2026 verbindlich.

Ab diesem Zeitpunkt haben die betroffenen Wirtschaftsakteure weitere sechs Monate, um ihre Verpflichtungen zur UDI-Registrierung gemäss MDR/IVDR für bereits im Verkehr befindliche Produkte zu erfüllen.

Erfolgt die UDI-Registrierung nicht fristgerecht, gilt das betroffene Medizinprodukt als nicht konform und darf nicht mehr auf dem EU-Markt in Verkehr gebracht oder vertrieben werden.

Aktuelle und verbindliche Informationen zu den Fristen stellt die Europäische Kommission auf der offiziellen EUDAMED-Webseite bereit. 

Welche Rolle spielen Bevollmächtigte (EU Rep bzw. CH Rep) bei der UDI-Registrierung?

EU Rep (EUDAMED):
Ein Bevollmächtigter (EU Rep), der einem Nicht-EU-Hersteller zugeordnet ist, nimmt die Produktregistrierung in EUDAMED grundsätzlich nicht eigenständig vor, es sei denn, ihm wurde als LUA User (Local User Administrator) diese Aufgabe im Namen des Herstellers delegiert. Die rechtliche Verantwortung für die Richtigkeit und Aktualität der Daten verbleibt in jedem Fall beim Hersteller bzw. Produzenten.

CH Rep (swissdamed):
Ein Bevollmächtigter (CH Rep), der in swissdamed sowohl einem Schweizer als auch einem Nicht-Schweizer Hersteller zugeordnet ist, trägt grundsätzlich die Verantwortung für die eigene Produktregistrierung.
Die operative Durchführung der Registrierung kann jedoch an den Hersteller delegiert werden, indem entsprechende Benutzerrechte vergeben werden.

Onboarding & Support

Wie werden Datenempfänger beim Rollout und der Lieferantengewinnung unterstützt?

firstbase unterstützt Datenempfänger aktiv dabei, ihre Lieferanten zur Datenlieferung über die Plattform zu gewinnen. Hierfür stellen wir Kommunikationsmittel, wie z. B. One Pager, bereit, um Lieferanten gezielt und effizient zu informieren. Zudem begleitet unser Team Sie und Ihre Lieferanten durch Newsletter, Webinare und Informationsveranstaltungen.

Für ein strukturiertes Lieferanten-Onboarding empfehlen wir folgende drei Schritte:
- GDSN®-Partner in firstbase prüfen
- Datenlieferanten kontaktieren, z. B. mit dem One Pager healthcare Spitäler
- distribution@gs1.ch zur Nachverfolgung informieren, damit unser Team Sie beim Follow-up unterstützt

Für eine individuelle Onboarding-Unterstützung Ihrer Lieferanten stehen wir Ihnen jederzeit zur Verfügung. Bitte kontaktieren Sie uns, wir helfen gerne.

Gibt es Webinare oder Schulungen zu firstbase?

Ja, GS1 Switzerland bietet regelmässig Webinare sowohl für Interessenten als auch für bestehende Nutzer von firstbase an, um den Einstieg zu erleichtern und die Plattform optimal zu nutzen. Informationen zu aktuellen Terminen und Angeboten finden Sie jederzeit auf unserer Webseite.

Für Unternehmen, die individuelle Trainings oder firmenspezifische Schulungen wünschen, organisieren wir gerne massgeschneiderte Sessions. Kontaktieren Sie uns direkt, um die passende Lösung für Ihr Team zu planen.

Wo finde ich weitere Informationen und Dokumentationen zu firstbase?

Alle relevanten Informationen zu firstbase, ihren Funktionen und Vorteilen, stehen Ihnen zentral auf unserer Webseite zur Verfügung. Im Menüpunkt "Support" finden Sie umfassende Handbücher, Tutorials, GDSN®-Branchenwissen sowie weitere Dokumentationen, die Ihnen den Einstieg erleichtern und den effizienten Einsatz von firstbase unterstützen.

So haben Sie jederzeit Zugriff auf alles Wissenswerte, um Ihre Produktdaten professionell und standardisiert zu verwalten.

Wer unterstützt bei der Umsetzung von Schnittstellen?

Unser Team steht Ihnen bei allen Fragen rund um Datenmigration, M2M-Schnittstellenimplementierung und Systemintegration kompetent zur Seite.
Auf Wunsch geben wir individuelle Empfehlungen zu Umsetzungsmöglichkeiten und vermitteln bei Bedarf qualifizierte Implementierungs- oder Umsetzungspartner, damit die Integration effizient und reibungslos erfolgt.

Wie kann Support in Anspruch genommen werden und welche Leistungen sind enthalten?

Bei Fragen oder Unsicherheiten rund um die Nutzung von firstbase steht Ihnen unser Team kompetent zur Verfügung.

Über den technischen Support hinaus können auch zusätzliche Beratungsleistungen, wie z. B. Attributanalyse oder Unterstützung bei Implementierung und Systemintegration, vermittelt werden. So erhalten Sie die passende Unterstützung, um firstbase effizient und optimal zu nutzen.

Datenpoolwechsel

Wie wechsle ich von meinem aktuellen GDSN-Datenpool zu firstbase? Was passiert mit meinen Daten?

Der Wechsel zu firstbase erfolgt über eine geplante Datenmigration: Ihre bestehenden Produktdaten werden sicher und vollständig in den firstbase-Datenpool übernommen. Eine erneute Erfassung ist nicht erforderlich, da die Daten direkt übernommen und korrekt zugeordnet werden.

GS1 Switzerland stimmt sich dabei eng mit Ihrem aktuellen Datenpool ab und übernimmt die Koordination des Wechsels. Wir begleiten Sie vor, während und nach der Migration und unterstützen Sie bei Bedarf auch bei der Kommunikation mit Kunden und Lieferanten. So stellen wir sicher, dass der Wechsel reibungslos, effizient und ohne Datenverlust erfolgt.

trustbox® 

Was ist der Unterschied von trustbox® und firstbase? 

firstbase ist die zentrale Datenaustauschplattform von GS1 Switzerland und gleichzeitig der GDSN®-zertifizierte Datenpool. firstbase vereint verschiedene Branchenkataloge in einer Lösung, aktuell firstbase consumer goods (FMCG) und firstbase healthcare, und ermöglicht den standardisierten, globalen Datenaustausch nach dem Prinzip "from the source" und "once only", inkl. Datenübermittlung an trustbox®.

trustbox® ist die ursprüngliche Datenaustauschlösung von GS1 Switzerland für deklaratorische Angaben vorverpackter Lebensmittel (Konsumenteneinheit) im Schweizer Markt. Anfang 2023 wurde trustbox® auf eine neue Technologie migriert, mit modernisiertem Web UI und noch intuitiverer Bedienung. Der Leistungsumfang bleibt dabei unverändert.

Kurz gesagt:
firstbase = der zentrale, zukunftsfähige GDSN®-Datenpool von GS1 Switzerland für standardisierten Datenaustausch (national & international)
trustbox® = die bekannte Schweizer Lösung für Lebensmittel-Deklarationen

Kontaktieren Sie uns gerne. Wir zeigen Ihnen, wie Sie firstbase optimal nutzen und unterstützen Sie beim Umstieg.

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